1. Моя компания производит/поставляет/закупает Биологически активные добавки к пище (БАД), как выйти на рынок?
Для этого необходимо получить Свидетельство о Государственной регистрации (СГР).
2. Ок, с чего начать и сколько это стоит?
Убедитесь что Ваш продукт подходит под понятие БАД установленное в РФ – это добавка определенных активных компонентов к обычному рациону (например витаминов, или амино-кислот и т.д.). Также обратите внимание что нельзя заявлять лечебные свойства, например “улучшает зрение” или “кровообращение” и т.д.
Стоимость БАД всегда рассчитывается индивидуально – т.к. все зависит от состава и активных компонентов, а они у всех БАД разные. Например одна компания выпускает витамин С (достаточно простой однокомпонентный продукт), а кто-то везет из Индии БАД на основе травяных экстрактах…
Далее позаботьтесь о наличии полной описательной части, для отечественной продукции:
- Технические Условия (ТУ) и ТИ (см отдельные карточки)
- Сведения о составе в % соотношении
Для импортной продукции:
- Сведения о составе в % соотношении
- Спецификация от производителя
- Сертификат FreeSale (Свободной продажи)
4. Что если нет какого-либо из документов?
Универсального ответа не существует, нужно рассматривать индивидуально какой именно документ нужен (например Технические Условия (ТУ) можно разработать, но сведения о составе может дать только производитель), если сомневаетесь в чем-то – звоните/пишите нам, ответим на все вопросы.
5. ОК, с документами порядок, идем дальше…
Теперь нужно провести испытания образцов БАД! Обратите внимание испытывать уполномочены только уполномоченные Роспотребнадзором организации (например Институт Питания). Сроки и условия проведения испытаний зависят от состава БАД. Так же могут возникнуть ситуации когда испытания придется проводить в разных центрах. (например когда в составе БАД очень много активных компонентов в лаборатории просто может не быть аккредитации на все компоненты). В общем чем сложнее состав БАД тем дороже стоимость исследований.
6. Сложный состав, это когда много компонентов?
Не обязательно, есть компоненты которые сами по себе могут быть дорогими в исследованиях, например коллоидное серебро (это наночастицы серебра) или пробиотические компоненты
7. Как понять итоговую стоимость регистрации?
Все индивидуально - обращайтесь и мы попробуем Вам рассчитать. Для примера можно привести стоимость регистрации монокомпонентного БАД витаминной группы = 45 000 руб
8. Ок с исследованиями ясно, это все?
Нет, после получения результатов испытаний БАД:
- в случае положительных результатов положительное составляется Экспертное Заключение. Оно содержит полное описание продукта включая результаты исследований и собственно заключение эксперта о возможности регистрации продукта как БАД
- если по результатам исследований что-то не прошло, а такое случается (например превышены показатели безопасности по микробиологии или не достаточно активных компонентов для соответствия определению БАД) составляется отрицательное ЭЗ с обоснованием отказа
9. Что делать если у моей продукции получились плохие результаты? Мне вернут деньги?
Нет - деньги не возвращаются, образцы для испытаний это всегда продукция заказчика, если результаты исследований не проходят по требованиям для БАД - ответственность на ВАС! Есть и исключения, например не прошёл один показатель - в этом случае могут пойти на встречу и дать возможность предоставить ещё один образец для дополнительного исследования, но это рассматривается индивидуально!
10. Ок, ЭЗ есть, скоро уже будет СГР?
Да остался последний шаг, готовим финальное досье и подаём на рассмотрение в Департамента Роспотребнадзора. Эксперты Департамента изучают досье и принимают решение о выдаче СГР