Решения для производителей и импортеров

- рассматриваем и предлагаем решение любых поставленных задач

Регистрация продукции на всей территории РФ

- Ваш регион, город и местоположение не имеют значения

Качество разработки

- выдерживаем все обязательные требования к НД

Поставить задачу

1. Моя компания производит/поставляет/закупает Биологически активные добавки к пище (БАД), как выйти на рынок?

Для этого необходимо получить Свидетельство о Государственной регитсрации (СГР).

2. Ок, с чего начать и сколько это стоит?

Убедитесь что Ваш продукт подходит под понятие БАД установленное в РФ – это добавка определенных активных компонентов к обычному рациону (например витаминов, или амино-кислот и т.д.). Также обратите внимание что нельзя заявлять лечебные свойства, например “улучшает зрение” или “кровообращение” и т.д.

Стоимость БАД всегда расчитывается индивидуально – т.к. все зависит от состава и активных компонентов, а они у всех БАД разные. Например одна компания выпускает витамин С (достаточно простой однокомпонентный продукт), а кто-то везет из Индии БАД на основе травяных экстрактах…

3. Понятно, что дальше?

Далее позаботьтесь о наличии полной описательной части, для отечественной продукции:

Для импортной продукции:

  • Сведения о составе в % соотношении
  • Спецификация от производителя
  • Сертификат FreeSale (Свободной продажи)

4. Что если нет какого-либо из документов?

Универсального ответа не существует, нужно рассматривать индивидуально какой именно документ нужен (например Технические Условия (ТУ) можно разработать, но сведения о составе может дать только производитель), если сомневаетесь в чем-то – звоните/пишите нам, ответим на все вопросы.

5. ОК, с документами порядок, идем дальше…

Теперь нужно провести испытания образцов БАД! Обратите внимание испытывать уполномочены только уполномоченные Роспотребнадзором организации (например Институт Питания). Сроки и условия проведения испытаний зависят от состава БАД. Так же могут возникнуть ситуации когда испытания придется проводить в разных центрах. (например когда в составе БАД очень много активных компонентов в лаборатории просто может не быть аккредитации на все компоненты). В общем чем сложнее состав БАД тем дороже стоимость исследований.

6. Сложный состав, это когда много компонентов?

Не обязательно, есть компоненты которые сами по себе могут быть дорогими в исследованиях, например коллоидное серебро (это наночастицы серебра) или пробиотические компоненты

7. Как понять итоговую  стоимость регистрации?

Все индивидуально - обращайтесь и мы попробуем Вам рассчитать. Для примера можно привести стоимость регистрации монокомпонентного БАД витаминной группы = 45 000 руб

8. Ок с исследованиями ясно, это все?

Нет, после получения результатов испытаний БАД:

  • в случае положительных результатов положительное составляется Экспертное Заключение. Оно содержит полное описание продукта включая результаты исследований и собственно заключение эксперта о возможности регистрации продукта как БАД
  • если по результатам исследований что-то не прошло, а такое случается (например превышены показатели безопасности по микробиологии или не достаточно активных компонентов для соответствия определению БАД) составляется отрицательное ЭЗ с обоснованием отказа

9. Что делать если у моей продукции получились плохие результаты? Мне вернут деньги?

Нет - деньги не возвращаются, образцы для испытаний  это всегда продукция заказчика, если результаты исследований не проходят по требованиям для БАД - ответственность на ВАС! Есть и исключения, например не прошёл один показатель - в этом случае могут пойти на встречу и дать возможность предоставить ещё один образец для дополнительного исследования, но это рассматривается индивидуально!

10. Ок, ЭЗ есть, скоро уже будет СГР?

Да остался последний шаг, готовим финальное досье и подаём на рассмотрение в Департамента Роспотребнадзора. Эксперты Департамента изучают досье и принимают решение о выдаче СГР

11. Как это? Т.е. После всех пройденных этапов могут не дать СГР?

Теоретически да, но для этого нужны веские причины. Обычно, если пройдены все этапы вплоть до положительного ЭЗ - вероятность обоснованного  отказа практически нулевая!

12. Хорошо, и как долго в Департаменте принимают решение? 

По разному - зависит от загруженности иногда и за 2 недели, иногда больше, но в любом случае срок рассмотрения досье не более 30 рабочих дней с момента подачи